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FDA授權菲莫國際銷售調整后的IQOS煙桿和煙具
2020年12月10日來源:煙草在線據《煙業通訊》報道編譯

  據外電報道,美國食品和藥物管理局(FDA)在Twitter上宣布,已向菲莫國際發出銷售許可,授權銷售IQOS 3系統煙桿和煙具。

  新授權的版本與4月份授權的前一個版本在設計上有細微差別,包括煙桿如何插入煙具,充電連接器和LED指示燈的變化,新的觸摸反饋功能,以及減少用戶吸入的煙草氣溶膠產生的感熱選項。

  關于產品使用的數據表明,與前一版本相比,用戶群體之間沒有任何差異,包括在年輕人和中年人中沒有關于產品初始或使用的新問題。

  FDA在致菲莫國際的一封信中寫道:“本授權銷售許可的發布確認了貴公司符合《食品、藥品和化妝品法》第910(c)條的要求,并授權銷售您的新煙草產品。”

  “根據第910節的規定,貴方可根據本許可(包括所有附錄)中概述的銷售許可要求,將煙草產品引入州際貿易或交付州際貿易。”該機構強調,該銷售許可并不意味著任何版本的IQOS系統煙桿和煙具都可以作為“safe”或“FDA批準”進行銷售。

  “沒有安全的煙草產品。”FDA寫道。

  FDA曾于2019年4月發布了一項營銷令,最初允許在美國銷售IQOS系統煙桿和煙具。該公司后來提交了另一個上市前煙草申請,要求市場上的煙桿和煙具的更新版本。

  2020年7月7日,美國FDA授權IQOS 2.4煙草加熱系統作為一種改進的風險煙草產品進行銷售,減少了暴露量。IQOS 2.4是第一個下一代可吸入煙草產品,被授權作為一種改良的風險煙草產品。

  “奧馳亞的10年愿景是負責任地引導成年吸煙者向不可燃的未來過渡。IQOS是未來的一個關鍵部分,我們很高興能利用在國際市場上成功運行的增強型IQOS 3設備,在我們的先行者優勢基礎上再接再厲,”PM USA的總裁兼首席執行官喬恩•摩爾(Jon Moore)在一份聲明中說。PM USA與IQOS系統在美國的商業化達成了獨家協議。

  IQOS目前在喬治亞州亞特蘭大市、弗吉尼亞州里士滿市和北卡羅來納州夏洛特市有售。

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